ਕਸਟਮ ਅਤੇ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਵਿਚਾਰ
ਕਸਟਮ ਅਤੇ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਦੇਖਭਾਲ ਵਿੱਚ ਕ੍ਰਾਂਤੀ ਲਿਆ ਰਹੇ ਹਨ, ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਸਿਹਤ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਲਈ ਅਨੁਕੂਲਿਤ ਹੱਲ ਪੇਸ਼ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਹਨਾਂ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਵਰਤੋਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਵਿਚਾਰਾਂ ਦੇ ਇੱਕ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਜਾਲ ਦੇ ਅਧੀਨ ਹਨ। ਇਹ ਲੇਖ ਕਸਟਮ ਅਤੇ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਲਿਆਉਣ ਵਿੱਚ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਅਤੇ ਮੌਕਿਆਂ ਦੀ ਪੜਚੋਲ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਕਾਨੂੰਨ ਦੇ ਲਾਂਘੇ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।
ਵਿਸ਼ਾ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਸੰਖੇਪ ਜਾਣਕਾਰੀ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦਾ FDA ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਯੂਰਪੀਅਨ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (MDR)
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਲਈ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਜੋਖਮ ਵਰਗੀਕਰਣ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦਾ ਨਿਯਮ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ISO 13485 ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਇੱਕ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ (SAMD) ਨਿਯਮ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਸਾਫਟਵੇਅਰ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਲਈ ਲੇਬਲਿੰਗ ਅਤੇ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਲੋੜਾਂ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
510(k) ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕੀਟ ਸੂਚਨਾ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮਿਸ਼ਰਨ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਚੁਣੌਤੀਆਂ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਿਵਾਈਸ ਐਂਡ ਰੇਡੀਓਲਾਜੀਕਲ ਹੈਲਥ (ਸੀਡੀਆਰਐਚ) ਰੋਲ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਿਪੋਰਟਿੰਗ (MDR) ਲੋੜਾਂ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਯੂਨੀਕ ਡਿਵਾਈਸ ਆਈਡੈਂਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ (UDI) ਸਿਸਟਮ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ ਵਿੱਚ ਮਨੁੱਖੀ ਕਾਰਕ ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ (IVDs) ਨਿਯਮ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ 'ਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੀਆਂ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦਾ ਪ੍ਰਭਾਵ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
3D-ਪ੍ਰਿੰਟਿਡ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਵਿਚਾਰ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਵਿੱਚ ਨੈਨੋ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਨਾਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਚੁਣੌਤੀਆਂ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਗਲੋਬਲ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨਜ਼ ਵਿੱਚ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਹਾਰਮੋਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ ਵਿੱਚ ਸਾਈਬਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੰਬੰਧੀ ਚਿੰਤਾਵਾਂ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸਾਫਟਵੇਅਰ ਅੱਪਡੇਟ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਲੋੜਾਂ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਆਫ-ਲੇਬਲ ਵਰਤੋਂ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ ਵਿੱਚ ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਕਸਟਮ ਅਤੇ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਵਿਚਾਰ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ 'ਤੇ ਪੋਸਟ-ਮਾਰਕੀਟ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦਾ ਪ੍ਰਭਾਵ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਬਹੁ-ਭਾਸ਼ਾਈ ਸੈਟਿੰਗਾਂ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਲੇਬਲਿੰਗ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਲੋੜਾਂ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੋਬਾਈਲ ਮੈਡੀਕਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਵਿਚਾਰ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਨਿਯਮਾਂ ਵਿੱਚ ਮਨੁੱਖੀ ਕਾਰਕ ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਸਬੰਦੀ ਨਿਯਮ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ 'ਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਸਵਾਲ
ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਲੋੜਾਂ ਕੀ ਹਨ?
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਯੂਰਪੀ ਸੰਘ ਵਿਚਕਾਰ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਨਿਯਮ ਕਿਵੇਂ ਵੱਖਰੇ ਹਨ?
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਕਿਸੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਲਈ FDA ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਬਾਰੇ ਦੱਸੋ।
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਲਈ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਮੁੱਖ ਭਾਗ ਕੀ ਹਨ?
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮ ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ?
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਲਈ ਮਾਰਕੀਟ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਕੀ ਹਨ?
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਡਾਕਟਰੀ ਉਪਕਰਨਾਂ ਨੂੰ ਜੋਖਮ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਕਿਵੇਂ ਵਰਗੀਕ੍ਰਿਤ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ?
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ ਵਿੱਚ ISO 13485 ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ ਬਾਰੇ ਚਰਚਾ ਕਰੋ।
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਇੱਕ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਸੌਫਟਵੇਅਰ ਲਈ ਵਿਲੱਖਣ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਵਿਚਾਰ ਕੀ ਹਨ?
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੀ ਲੇਬਲਿੰਗ ਅਤੇ ਪੈਕਿੰਗ ਲਈ ਲੋੜਾਂ ਬਾਰੇ ਦੱਸੋ।
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕੀਟ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ (510(k)) ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਕਿਵੇਂ ਕੰਮ ਕਰਦੀ ਹੈ?
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮਿਸ਼ਰਨ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਕੀ ਹਨ?
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੇ ਨਿਯਮਾਂ ਵਿੱਚ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਿਵਾਇਸ ਐਂਡ ਰੇਡੀਓਲਾਜੀਕਲ ਹੈਲਥ (ਸੀਡੀਆਰਐਚ) ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ ਦਾ ਵਰਣਨ ਕਰੋ।
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਿਪੋਰਟਿੰਗ (MDR) ਲੋੜਾਂ ਦੇ ਕੀ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹਨ?
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ ਬਾਰੇ ਚਰਚਾ ਕਰੋ।
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਯੂਨੀਕ ਡਿਵਾਈਸ ਆਈਡੈਂਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ (UDI) ਸਿਸਟਮ ਦੇ ਕੀ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹਨ?
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮਨੁੱਖੀ ਕਾਰਕ ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ ਸਿਧਾਂਤ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ 'ਤੇ ਕਿਵੇਂ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ?
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ (IVDs) ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਲੋੜਾਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਕਰੋ।
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ 'ਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੀਆਂ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੀ ਚਰਚਾ ਕਰੋ।
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
3D-ਪ੍ਰਿੰਟ ਕੀਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਵਿਚਾਰ ਕੀ ਹਨ?
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਵਿੱਚ ਨੈਨੋ ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਨਾਲ ਜੁੜੀਆਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਕਰੋ।
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਗਲੋਬਲ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ ਵਿੱਚ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਤਾਲਮੇਲ ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ ਦਾ ਵਰਣਨ ਕਰੋ।
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮ ਸਾਈਬਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਹੱਲ ਕਰਦੇ ਹਨ?
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸਾਫਟਵੇਅਰ ਅੱਪਡੇਟ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਲੋੜਾਂ ਕੀ ਹਨ?
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਸੰਦਰਭ ਵਿੱਚ ਆਫ-ਲੇਬਲ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੀ ਚਰਚਾ ਕਰੋ।
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ ਵਿੱਚ ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਕਰੋ।
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਕਸਟਮ ਅਤੇ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਵਿਚਾਰ ਕੀ ਹਨ?
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ 'ਤੇ ਪੋਸਟ-ਮਾਰਕੀਟ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੀ ਚਰਚਾ ਕਰੋ।
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਕਈ ਭਾਸ਼ਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਲੇਬਲਿੰਗ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਲੋੜਾਂ ਕੀ ਹਨ?
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੋਬਾਈਲ ਮੈਡੀਕਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਵਿਚਾਰਾਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਕਰੋ।
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਨਿਯਮਾਂ ਵਿੱਚ ਮਨੁੱਖੀ ਕਾਰਕਾਂ ਦੀ ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ ਬਾਰੇ ਚਰਚਾ ਕਰੋ।
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਸਬੰਦੀ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਵਿਚਾਰ ਕੀ ਹਨ?
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ
ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ 'ਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਕਰੋ।
ਵੇਰਵੇ ਵੇਖੋ